现场qa专员
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更新:2024-03-28
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【岗位职责】 1、对生产全过程进行现场监控,确保生产过程符合GMP要求。 2、负责生产过程的中间品外观抽检,认真填写相关生产现场监控记录。 3、负责对生产过程中出现的异常及偏差及时进行报告和调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施; 4、监督投料符合要求,不合格物料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货; 5、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报; 6、负责对生产批记录进行审核; 7、负责洁净区悬浮粒子监测; 8、负责外包材的检验放行; 9、进行产品年度产品质量回顾; 10、协助GMP文件/记录受控管理、原辅内包材物料放行、变更管理。 11、参与GMP自检和外部审计。 【任职要求】 1、药学或相关专业,本科及上学历; 2、了解口服固体制剂生产工艺及GMP相关管理要求; 3、有药品生产、质量管理经验者优先考虑; 4、沟通力强,有一定执行力和协调力。 此岗位需要上夜班,介意者勿投
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无菌粉针生产现场管理 2024-09-23
5000-8000元/月 灵山街道 大专 1年
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