无菌粉针生产现场管理
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更新：2024-09-23
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1、负责无菌粉针制剂车间前期建设，施工监督，设备就位，现场管理、参与跟踪设备调试等； 2、负责无菌粉针制剂车间生产的GMP管理，包括文件管理、偏差管理、变更管理、现场管理等； 3、负责无菌粉针制剂GMP车间的日常生产现场管理工作，负责灭菌设备擦操作、分装联动线、包装岗位的日常巡查及现场改进； 4、负责无菌粉针制剂GMP车间的文件管理工作，包括相关操作标准、批生产记录、培训文件的起草审核、优化提升工作； 5、负责无菌粉针制剂GMP车间的相关验证工作，包括设备验证、清洁验证、工艺验证、培养基模拟灌装等； 6、负责无菌粉针制剂GMP车间的相关质量活动，包括变更管理、偏差管理、数据统计等； 7、负责无菌粉针制剂GMP车间新产品生产的协调、跟踪及总结。
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医疗/美容/保健/卫生
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