质保部专员（验证工程师）
5000-8000元/月
更新：2025-10-22
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岗位职责： 1.制定公司年度验证主计划，并监督各部门按照验证主计划进度进行实施； 2.负责验证方案及验证报告的审核； 3.负责监督验证过程中出现的偏差调查，纠正预防措施的执行，确保各项验证严格按照计划、方案执行； 4.根据验证结论监督验证结果的落实； 5.协助QA进行现场监督、取样、环境监测等工作 6.负责完成领导交办的其他事项。 岗位要求： 1.药学或相关专业专科及以上学历，具有至少两年从事药品生产和质量管理的实践经验。 2.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 3.学习能力强，熟练掌握药品生产行业GMP、药品管理法、药品注册管理办法、药品上市后变更管理办法、已上市化学药品变更研究技术指导原则、质量授权人管理办法等所有相关药政法规，有能力解决公司内各类常见合规性和风险性问题，对其他部门人员进行合规性培训； 4.熟悉药典等工具书，充分理解质量标准和质量保证的涵义，有质量管理经验者优先； 5.熟练掌握office字处理和表格办公软件；熟悉公文写作基本原则；能起草汇报材料、管理制度和公司内通知通报； 6.语言表达逻辑清晰，沟通能力强，能跨专业、跨部门进行正常的工作协调和沟通；有质量保证体系建立和运行保证工作经验。 7.有扎实的数理化基本功底，懂公用系统和常见生产设备的基本结构和工作原理。 8.热爱本职工作，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
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